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2026
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一款犬四联活疫苗新兽药获批--进口注册转国内生产

溴氯海因片(水产用),这是一款由广州金水动物保健品有限公司等单位研制的三类新兽药。它的获批,为水产养殖的病害防控提供了新的消毒剂选择。

牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗,由华威特(江苏)生物制药有限公司研制。这款疫苗采用悬浮培养技术,一针能防两种重要牛病,将有效简化养牛场的免疫程序,提升防疫效率。

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗,由瑞普生物等公司联合研制。它一口气涵盖了三种导致猪呼吸道疾病综合征的主要病原,对于减轻当前养猪业的混合感染压力、实现“一针多防”具有重要价值。

其次,有两款重要的诊断试剂盒获得了产品注册批准。

这包括由河南省动物疫病预防控制中心等机构研制的 “口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒” ,以及瑞普(保定)生物药业有限公司等研制的 “非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒” 。特别值得一提的是,前者作为国内首个能快速鉴别诊断口蹄疫和塞内卡病毒的产品,解决了临床上两种症状相似疫病难以区分的痛点,对精准防控意义重大。

再者,有一项重要的变更注册。

齐鲁动物保健品有限公司的 “禽流感灭活疫苗(H9亚型,LG1株)” ,其有效期经批准从原来的1年变更为24个月。这意味着疫苗的稳定性和保护持续性得到了官方数据的进一步验证,能减少养殖场的免疫频次,降低管理成本。

最后,还有一项“转国内生产”的批准。

默沙东(宁波)动物保健科技有限公司的 “犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗” 获准转至国内生产。这对于保障国内宠物用核心疫苗的稳定供应,满足不断增长的宠物免疫需求,是一个利好消息。

纵观本次公告,我们可以清晰地看到三个趋势:一是联苗、多价苗成为疫苗研发的主流方向,追求更广的保护谱和更高的免疫效率;二是诊断试剂持续创新,向着更快速、更精准、更方便的方向发展;三是产品全生命周期管理在优化,像延长有效期这样的变更,实质上是产品力和技术水平的再次升级。

这些新产品的上市,正是兽药行业回应养殖端痛点、通过技术创新提升动物健康管理水平的直接体现。

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