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2026
02/09
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兽药企业搞研发的本质不是科学研究,而是风险投资!

一位不愿透露姓名的研发总监向我透露一个故事:

有一天,大约七点多了,我们研发中心的灯还亮着,新来的博士小王兴奋地拿着体外药效数据找我:“X总监,我们筛选出的这个新化合物,体外抗菌活性是市面上主流产品的5倍!是不是可以立刻启动药理毒理研究了?”

我当时,看着他眼中闪烁的光芒,像极了二十年前刚进入这个新兽药研发行业的自己。那时我也曾认为,新药研发就是“发现活性分子→动物试验→临床试验→注册上市”的线性过程。二十多年过去了,参加大大小小的会议不计其数,有时,也会跟着销售,开各种新品发布会,再看看公司这些年产品结构,利润占比,公司盈利能力,生产饱和度,客户投诉率与满意度,真的学费交了太多,才明白,新兽药研发,它本质不是研究好产品,而是,了解客户痛点,解决客户的问题。

兽药企业搞研发的本质不是科学研究,而是风险投资!

“先不着急,”我把数据表轻轻放在桌上,转头问他“我问你三个问题:第一,这个化合物主要是针对什么病?给什么动物用?治好了能比现有(药)方案多创造多少价值?”

被我这一问,王博士愣住了。显然,他的研发第一页,是从实验室的试管开始的。而我想告诉他的是,新兽药研发真正的第一页,应该从用户的畜舍、从养殖场的账本、从兽医的诊疗记录开始翻起。“地、头、力”这是很多年前,在一次公司培训大课上,一个做企业培训的老师告诉我的,作为研发人员,没有深入用户,闭门造车,会害死企业的。

1起点错误,满盘皆输

在我职业生涯中,见过太多“技术成功、市场失败”的案例:

一家企业耗时8年研发猪用新型疫苗,上市后才发现,目标疾病在规模场已通过生物安全手段基本控制,而且,联苗并不一定比单苗更有市场。联苗虽然方便了使用,如果在临床效果上被打了折扣,那研发创新的本质就失去了意义。

某宠物药研发时聚焦“疗效最优”,定价时才发现,95%的宠物主人无法接受每只超千元的治疗费用。

一个投入巨资的奶牛子宫膜炎新兽药,因忽略牧场配种季节的时间刚性,给药方案需要连续7天处理,市场销售数据非常难看。

这些项目的科学家都没有错,他们做出了真正创新的产品。但错在起点——研发的第一页翻错了方向。

2新兽药研发真正的“第一页”

根据我们团队的项目复盘,成功概率最高的研发路径,起点一定是这四步:

第一步:临床医疗需求调研——从“能治什么”到“该治什么”

不要问“我们的技术能解决什么问题”,要问“养殖户/宠物主最痛的是什么问题”。

深入一线:在猪场住一周,看哺乳仔猪腹泻的真实损失,看看养殖户日常疫病防近与管理。

倾听声音:多听听临床兽医的声音,翻一翻他们病例本,重点记下临床兽医每天接诊病例中“无药可用”或“现有药不够好”的病例。多与一线兽医聊天,听听他们的想法和渴求。也听听他们的解决方案。

数据挖掘:每半年做一次国内、国外动保公司的产品线分析、统计产品类别,市场份额,了解对标企业管线空白。对于养殖,不同规模养殖场进行用药成本结构分析与测算,掌握集团客户用药成本数据。

第二步:目标产品——在纸上“设计”未来产品

在合成第一个分子之前,就要在纸上精确描述以下内容:

疗效目标:比现有方案提高多少?临床治愈率?生产性能改善指标?

使用特征:给药途径(饮水?注射?)、频率(单次?多次?)、是否需要休药期?

成本框架:终端价格区间、生产成本天花板。

注册路径:属于几类新兽药?是否需要残留试验?

这份TPP文件,是研发全程的“根本大法”,所有技术决策都必须对照它。都说好的产品是生产出来的,一个好的产品前提更是设计出来的。

第三步:看清战场地图——竞品与专利分析

现有竞品:对市场上,作用类似或替代品进行分析,不仅是有效成分,更要分析它们的缺点。

——是使用不方便?安全性问题?还是耐药性显现?

在研产品:通过临床试验登记或专利公开等信息去了解在研产品都处于什么状态,预判3-5年后上市的产品都有哪些,他们特点是什么。

专利壁垒:研发前查新分析,避免研发到一半撞上他人专利墙。

第四步:立项论证——可行性预判与资源规划

召集核心团队,有条件的聘请领域类相关专家,开项目论证会:

论证技术可行性:我们的技术平台差距有多大?需要引进什么人才或技术?

资金可行性:按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类新兽药的不同要求,预算是否足够支撑到上市?

时间可行性:竞品留给我们的时间窗口有多久?

团队可行性:现有团队缺什么角色?是缺兽医临床专家,还是缺制剂高手?

3为什么这个“前戏”如此重要?

企业搞研发产品,不是高校做项目研究,发表论文。

很多研究人员,特别是刚开始做项目的高材料生,都不理解。他们非常不理解,他们不懂市场经营,还停留在学校做研究课题的想法。但是进入企业做研发产品,就要明白,兽药研发的本质不是科学研究,而是风险投资。

一个一类新兽药,从发现到上市,平均耗时7-10年,花费3000万元以上,成功率不到20%。每一分钱、每一分钟的风险,都始于最初的方向选择。

当我们用2-3个月、几十万元,完成上述四步的深度调研后,我们不是在“延迟研发”,而是控制风险,从研发的一开始就是以全局思维做深度产品开发。

在立项之前,就将研发失败率从80%降到60%,这已是巨大成功。

避免将3000万元投入一个技术成功但商业失败的项目。

确保团队未来8年的努力,不会因为起点的一个盲点而付诸东流。

兽药企业搞研发的本质不是科学研究,而是风险投资!

4给行业同仁的寄语

这些年来,我看到中国兽药研发的最大进步,不是仪器设备,因为随着科技进步,新版GMP实施,我们产业已进行了一轮升级换代,我们已属世界前列,现在,很多企业也越来越开始研发理念的转变——从“我们能做什么就做什么”的技术驱动,转向“市场需要什么我们才做什么”的需求驱动。

在实际研发工作中,希望有更多的研发总监们有勇气对老板说“不”:“这个靶点很热,但我们的目标动物不需要”;也需要我们有耐心对团队说“等一等”:“数据很好,但我们要先弄清楚市场前景”。

中国兽药行业要真正崛起,需要更多“牧场里的科学家”和“懂研发的兽医”。当我们研发的第一页,写满了养殖户脸上的焦虑、兽医手上的老茧、以及中国畜牧业真实的痛点时,我们离做出“既创新又有价值”的好药,就不远了。

下一次,当你或你的团队迫不及待要冲进实验室时,请先问一句:“我们研发的开始前四步都完成了吗?”

研发不是在真空中创造奇迹,而是在现实中解决难题。起点对了,哪怕路远,也终将抵达。

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