AB Science7年市场独占！本土药企如何突围求生？

近日，法国AB Science公司发布公告，宣布该公司研发的宠物抗癌药Masivet®获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 “次要用途主要物种”资格认定，这一认定类似于人用药领域的 “孤儿药” 资格。

这意味着，一旦Masivet®最终获准在美国上市，AB Science将获得长达7年的市场独占权，并可能有资格申请政府资助以支持其后续研究。

Masivet®是一种靶向治疗药物，通过抑制c-kit蛋白的膜旁突变发挥作用，而这种突变正是驱动犬肥大细胞瘤发展的主要因素。

这款药物已经在欧洲注册并商业化，且已实现盈利，但尚未进入美国市场。获得MUMS资格，无疑为它进军全球最大的宠物医疗市场扫清了一道关键障碍。

据市场研究报告显示，2024年全球肥大细胞瘤治疗市场估值已达56.25亿美元，预计到2032年将增长至75.22亿美元。

犬肥大细胞瘤治疗市场规模也不容小觑，数据显示，2024年全球宠物癌症治疗市场规模约为15.21亿美元，预计到2032年将达到32.5亿美元，年复合增长率达9.12%。

北美地区占据全球宠物癌症治疗市场的主导地位，市场份额高达38.6%，其中美国独占25.3%。

中国宠物医疗市场也在快速增长，预计2026年将增至424亿元。

在Masivet®瞄准的犬肥大细胞瘤治疗领域，已经存在一个强有力的竞争者——Palladia®。这是FDA批准的第一个用于犬类的酪氨酸激酶抑制剂，专门治疗犬肥大细胞瘤。与Masivet®类似，Palladia®也属于靶向治疗药物。两者的竞争，实际上代表了宠物抗癌药从传统化疗向精准医疗转变的行业趋势。

当前宠物癌症治疗市场中，化疗仍占据主导地位，市场份额约为43.8%。但随着靶向治疗、免疫疗法等新型治疗方式的出现，市场格局正在发生深刻变化。众多国际制药巨头也已涉足这一领域，包括默克、辉瑞、诺华、拜耳、赛诺菲、强生等公司都在宠物癌症治疗市场有所布局。

随着宠物被视为家庭成员的理念日益普及，宠物主人对高端医疗的需求不断增长。针对特定疾病的专科药物市场将继续扩大。

未来，我们可能会看到更多针对宠物特定疾病的靶向药物和免疫疗法出现，宠物癌症治疗将更加个性化、精准化。而像Masivet®这样率先获得监管突破的药物，将在这一转型过程中占据有利位置。