银诺医药：国内首个进军宠物药的上市创新药企出现了

2月6日，银诺医药宣布成立宠物事业部，将战略性布局宠物用创新药领域。其核心产品依苏帕格鲁肽α--用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请，在2月4日已获农业农村部的正式受理。将于2026年第一季度开始I期临床试验。

至少半年前，从数业内人士处得知，银诺医药的依苏帕格鲁肽α已经在做宠物方面的研究。

表面上看起来，这又是一家药企进军宠物药行业的寻常事件，但实际上，银诺医药很不一样。

以往进军宠物药行业的药企几乎都是原料药、仿制药企业。国内药品集采后，或在仿制药转型阵痛的无奈下，或凭借原有的驱虫原料药的优势，它们选择了宠物药方向，且大都是从化药、中药、保健品起步。它们推出的首款产品，仿制药居多，虽然一定程度上缓解了宠物市场用药紧缺的局面，但并没有从根本上，解决宠物用药的空白与痛点。

银诺医药是一家上市的创新药企，专注于代谢性疾病药物研发，创始人王庆华履历靓丽。回国创业之前，王庆华任教多伦多大学，是班廷百斯特糖尿病研究所——全球最早发现胰岛素、GLP-1的科研基地的首席科学家。回国后，任复旦大学内分泌糖尿病研究所副所长。

在GLP-1这条赛道上，银诺医药实力强劲。依苏帕格鲁肽α，是在礼来、诺和诺德之后上市的全球第三个、进入商业化阶段的、超长效GLP-1受体激动剂，被誉为一款能挑战司美格鲁肽的 “很能打”的国产新药。其口碑、数据在行业内被认为是“不错的。”

但银诺医药有着它自身的局限和压力——管线单一，收入完全依赖依苏帕格鲁肽α一款药物，其他5款候选药均处于临床前阶段。GLP-1市场又已是红海一片，银诺需要有其它的抓手，要么推进其它管线，要么扩大依苏帕格鲁肽α的适应症。

创新药近几年的发展，尤其是近两年BD的火热，已经教会了一部分创始人，不再执著于“将自己的孩子奶大”。他们的思路更为开阔，选择进军宠物药，将已有管线往宠物药延伸，相当于一款药物再多做一个“宠物适应症”。然后，和所有创新药企的管线一样，可以自研到商业化落地，也可以出海，或将部分权益卖给跨国药企。

尽管有不少宠物药行业人士看衰、质疑宠物创新药，认为创新药耗时漫长、投资巨大，在商业化落地层面，存在着国内养宠人士购买力不足、市场规模小的问题。

然而，对于宠物药行业深远的意义在于，我们迈出了缩小与国外宠物药研发差距的关键一步。

寄托于独苗产品的隐忧

成立于2014年的银诺医药，是国内最早布局糖尿病及其他代谢性疾病的创新药企之一。创始人王庆华是全球首批研究GLP-1的学者之一。2007年，他发表了利用重组融合蛋白工程技术生产长效GLP-1以治疗2型糖尿病的研究论文。回国创办银诺医药后，他把所有的心血倾注于依苏帕格鲁肽α这款人源长效GLP-1受体激动剂上。

“十几年，这是个冷门领域，融资很难，当时没有人能想象到GLP-1会因为减重效果点燃行业，甚至有‘下一个PD-1’之说。”一位GLP-1研发人员告诉萌宠药知道。

由于司美格鲁肽，这款原本用于治疗2型糖尿病的GLP-1药物，在减肥方面展现出的显著效果，资本开始关注GLP-1赛道。从2020年开始，银诺医药共完成4轮融资，合计15.14亿元。最后一轮投后估值高达46.5亿元。

2025年1月26日，依苏帕格鲁肽α正式获得中国国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。银诺医药也由此成为全球第三家、亚洲首家在商业化阶段，拥有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）企业。

凭借这一概念，2025年8月15日，银诺医药成功在香港联交所主板上市，上市首日收盘市值约为262亿港元。上市之后，银诺医药面临的挑战一直非常巨大。截至到2026年2月，其市值已经跌至120亿港币左右。

根据招股书披露，银诺医药2022年、2023年及2024年分别亏损2.96亿元、7.33亿元和1.75亿元，三年累计亏损达12.04亿元。其所有亏损来自于依苏帕格鲁肽α的研发投入。

其它管线研发处于早期，银诺医药收入高度依赖依苏帕格鲁肽α。财报显示，依苏帕格鲁肽α上市半年实现的销售收入5640万元，毛利率高达89.4%。但研发开支也在增加，由上年同期的人民币5190万元增加至期内的人民币9910万元。

长达204小时的平均半衰期，的确是依苏帕格鲁肽α的独特优势。但四郊多垒，截至2025年12月，国内已上市GLP-1药物已有9款，在研GLP-1单靶点、多靶点药物各有20余款，这还不算诺和诺德、礼来这两个劲敌。

司美格鲁肽在华核心专利将于2026年3月到期，摩熵医药数据库显示，仅司美格鲁肽的生物类似物/仿制药，至少七家企业已经递交上市申请，适应症基本都是糖尿病。

银诺医药能做的，就是在依苏帕格鲁肽α这个单品上做加法。

积极布局海外市场。2025年6月，在澳门获得关于依苏帕格鲁肽α治疗Ⅱ型糖尿病的BLA批准；2025年8月，在澳大利亚完成依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重的Ⅱ期临床试验的首例患者给药；在东南亚提交了BLA申请，并计划进军拉美市场。

积极进入医保。2026年1月1日起，依苏帕格鲁肽α被正式纳入国家医保药品目录，以期通过医保放量。

增加适应症。在糖尿病领域之外，推进依苏帕格鲁肽α在超重和MASH（代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎）领域的应用。其减重适应症IIb/III期临床试验已于2025年3月启动，预计2026年四季度完成。

宠物市场也是方向之一，人药转宠用，相当于扩充了一个适应症。

“依托银诺医药在代谢性疾病领域的核心技术积淀，充分发挥在GLP-1领域的技术积累与产业化经验，针对性治疗宠物糖尿病、肥胖等宠物常见病症。”银诺医药的公告已经表明它在宠物药上的打法。

公司新兽药临床申请试验受理的消息一经公布，港股股价一度涨幅超过20%，资本市场也给出了它的反应。

宠物糖尿病领域的已上市药物

2月4日，依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请获农业农村部的正式受理，是银诺医药进军宠物药市场的开始。

GLP-1药物进军宠物行业，有两大方向，一是减重，一是降糖。

“相比减肥，宠物糖尿病的治疗更显得刚需，30%宠物在确诊糖尿病的第一年内会被安乐死。尽管现有胰岛素或者SGLT-2抑制剂，仍然需要每日频繁地被动给药，还需要经常采血来监测血糖变化，这些对宠物主人来说非常繁琐，亟需安全、有效、依从性高的长效降糖药物。”宜美生物创始人汪笑峰告诉萌宠药知道。（宇宙大药厂死磕宠物减肥药，GLP-1卷不出百亿市场）

全球宠物糖尿病用药里，除了胰岛素之外，只有三款药物，两款猫用——礼蓝的Bexacat（贝格列净片）和勃林格殷格翰研发的SENVELGO®（维拉格列净口服溶液），一款犬用还在申请中。三款都属于SGLT-2抑制剂，尚未在国内上市。

SGLT-2抑制剂用于降糖在人用药中很成熟。它的作用机制是通过选择性抑制肾脏近曲小管SGLT-2蛋白，减少肾小球滤过液中葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖。由勃林格殷格翰研发、与礼来联合推广，用于治疗2型糖尿病的恩格列净片，是名气最大的SGLT-2抑制剂药物，2014年在欧盟、美国获批上市后，多年占据了SGLT2抑制剂超过一半市场份额。

这就不难理解，为何礼蓝和勃林格殷格翰能先后推出用于治疗猫糖尿病的SGLT-2抑制剂。

2022年12月，礼蓝的Bexacat（贝格列净片）获得美国食品和药物管理局批准上市，成为全球首款用于治疗猫糖尿病的口服药物。2023年8月，SENVELGO®（维拉格列净口服溶液）获批。但SGLT-2抑制剂也有副作用，猫在服用时可能发生糖尿病酮症酸中毒。

英国皇家兽医学院近期研究显示，在英国，每年大约每250只猫中就有一只患有糖尿病。猫的糖尿病和人类Ⅱ型糖尿病类似。但狗罹患糖尿病更多是因为体内胰岛素缺乏，病理特征更接近人类I型糖尿病，发病率更低，需长期依赖胰岛素注射维持血糖稳定。

2025年10月30日，韩国大熊制药向韩国动物检疫局提交了全球首款犬用口服降糖药Envlo Pet的上市申请。成立于1945年的大熊制药，2021年开始关注宠物药方向。Envlo®是大熊制药旗下用于降糖的明星产品，同样是一款SGLT-2抑制剂类药物。因而，Envlo Pet是一款人转宠的药物。

大熊制药称，在临床试验中，73.3%接受治疗的犬只果糖胺水平显著降低。但Envlo®用于治疗Ⅱ型糖尿病，转换为宠物用药后，能否治疗狗的糖尿病（偏向于I型糖尿病），值得怀疑，后续还得看更多数据。

无论是礼蓝、勃林格殷格翰，还是大熊制药，它们在宠物糖尿病领域的研发思路，都是基于自己在人用药里过往的开发经验。只不过前三个公司的研发方向是SGLT-2抑制剂，银诺医药是GLP-1药物。

创新药崛起，缩短了与MNC距离

企业与人一样，基因会决定一家公司对于新药研发的看法、投入、决策、战略，和公司最终的命运走向。创新药企，有创新药企的基因，仿制药企有仿制药企的基因。

这两种基因，虽然在恒瑞、科伦等仿制药企转型创新药企的过程里，有过碰撞、融合，仍旧存在着巨大的差异。

对于国内创新药企而言，宠物药的研发，技术不是问题，它们踌躇的原因向来是投入产出比——如果市场过小，但的确是空白，到底该不该投？

当一家创新药企决定闯闯宠物药市场时，一些宠物传统药企、兽药公司会产生“又有一家药企过来分市场，肯定会铩羽而归”、“中国宠物药市场太小了，已经这么卷了，还进来干嘛”、“研发投入那么多，兽医还是用便宜的人药”诸如此类的“防守心理”。

那些未被满足的宠物用药需求，值不值得填补，由谁来填补？难道我们的宠物药企能做的只是国产仿制替代？

我们可以从另外一个角度来思考这个问题——

国家药监局发布的最新数据显示，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。2025年，我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。

在全球BD市场中，中国的占比已从过去的约五分之一稳步攀升至接近三分之一。

2015年后，政策开山、人才回流、资本加持下，中国创新药高速发展。在此之前，那些立志于创新药研发的归国博士坐了多年冷板凳——市场被仿制药充斥，新药研发是笔巨大投入，消费者的购买力不可能存在，也是一个投入产出比的问题。

十年过去了，我们与跨国药企差距缩小，不是因为仿制药的跟随，而是因为自己的创新药的崛起。

宠物药行业的困境同样如此。很多宠物药企不遗余力地实现国产替代，但仍旧在热门的化药赛道里扎堆。单靠传统宠物药企目前的技术转化，是难以与硕腾、礼蓝匹敌的。硕腾、礼蓝等动保公司未来的重点方向已经是大分子、长效化，而我们大部分药企还在驱虫药、宠物疫苗中低价内卷。我们的宠物药市场需要的是更多的、有着创新基因的创新药企的加入。

我们的宠物医药市场需要自己的创新药——这是银诺医药迈出的这一步，给宠物行业最大的启示，不管它是否能走通这条路。