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一批 0.9% 氯化钠注射液可能混有浓氯化钾袋,制造商称这一错配可能导致严重甚至致命的不良事件。
大冢 ICU Medical LLC 正在全国自愿召回一批 100 毫升静脉(IV)输液袋,起因是一名顾客在一个外标签标为“0.9% 氯化钠注射液,USP,100 毫升”的包装里,发现了一袋 10 mEq、100 毫升的高浓度氯化钾注射液。本次召回深入到使用者层面,即持有相关产品的医疗机构应停用。
受影响批次为 1042188(NDC 0990-7984-23),由 100 毫升软袋组成,有效期至 2027 年 10 月 31 日。据公司称,部分产品的外标签标着 0.9% 氯化钠,而内里的袋子却是氯化钾注射液 10 mEq(NDC 0990-7074-26;批次 1035181)。该批于 2025 年 11 月 13 日生产,并于 2025 年 12 月 30 日至 2026 年 6 月 22 日在美国分销。
氯化钠与氯化钾在兽医领域的角色

据 2024 年《美国动物医院协会犬猫输液治疗指南》,液体治疗是兽医临床的基石,用途从补液到麻醉无所不包。指南指出,由于其氯含量高,0.9% 氯化钠历来是低氯血症伴代谢性碱中毒患者的首选液体。
氯化钾也常被加入静脉液体中以治疗低钾血症,指南称这在患病犬猫中很常见。指南告诫,补钾速率不应超过每小时 0.5 mEq/kg,因为给药过快可能致命,而且含钾液体绝不可作为推注给药。
公司说明错配的风险
大冢 ICU Medical 在召回公告中表示,若误将高浓度氯化钾注射进入人体,存在合理的可能性会导致包括死亡在内的不良事件。潜在影响包括肌无力、上行性麻痹、低血压、心律失常和心脏骤停。就人类而言,公司指出早产儿以及患有心律失常或肾衰竭的人属于风险最高的人群。
大冢表示,迄今尚未收到与该召回相关的不良事件报告。据公司称,错装的袋子本身带有标签,标明其内含物为氯化钾注射液 10 mEq。召回公告未涉及动物患者,也未说明受影响批次是否分销给了兽医诊所。
顾客应采取的步骤
大冢 ICU Medical 正以函件通知包括经销商在内的顾客,并要求退回所有被召回的产品。
“所有顾客,包括经销商,都应检查本机构内的库存,查找相关产品……予以隔离并停止使用,”大冢在召回公告中写道。“收到填写完整的回复表后,ICU Medical 客服将联系顾客,安排退货标签与产品退回指引。”
涉及本产品的不良事件可拨打 1-844-654-7780 或邮件 DrugSafety@icumed.com 向 ICU Medical 药物安全部门报告。不良反应或质量问题也可报告给 FDA 的 MedWatch 不良事件报告系统。
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